Noretisterona+estradiol Euro 1ml Ampola 50+5mg/ml Generico Enter/

INDICAÇÃO: O enantato de noretisterona + valerato
de estradiol é indicado para prevenir a
gravidez.
Os contraceptivos hormonais injetáveis
são um método muito eficaz de
controle de natalidade.
Quando utilizados corretamente (sem
atraso ou esquecimento das injeções),
a possibilidade de ocorrência de gravidez
é muito baixa.

CONTRA INDICAÇÃO: risco de coágulo arterial ou venoso
(por exemplo, trombose venosa profunda,
embolia pulmonar, ataque cardíaco)
ou derrame aumenta:
- com a idade;
- se você estiver acima do peso;
- se qualquer familiar direto seu teve
um coágulo [trombose nas pernas, pulmão
(embolia pulmonar) ou qualquer
outra parte do corpo], ataque cardíaco
ou derrame em idade jovem, ou
se você ou qualquer familiar tiver ou
suspeitar de predisposição hereditária.
Neste caso você deve ser encaminhada
a um especialista antes de decidir
pelo uso de qualquer contraceptivo
hormonal combinado. Certos fatores
sanguíneos que podem sugerir tendência
para trombose venosa ou arterial
incluem resistência a proteína C
ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência
de antitrombina III, proteína
C e proteína S, anticorpos antifosfolipídios
(anticorpos anticardiolipina,
anticoagulante lúpico);
- com imobilização prolongada, cirurgia
de grande porte, qualquer
intervenção cirúrgica em membros
inferiores ou trauma extenso. Informe
seu médico. Nestas situações, é
aconselhável descontinuar o uso de
enantato de noretisterona + valerato
de estradiol - em casos de cirurgia
programada a última injeção deve ter
sido aplicada pelo menos com oito semanas
de antecedência - e não reiniciá-
lo até, pelo menos, duas semanas
após o total restabelecimento;
- tabagismo (com consumo elevado
de cigarros e aumento da idade, o risco
torna-se ainda maior, especialmente
em mulheres com idade superior a
35 anos). Descontinue o consumo de
cigarros durante o uso de enantato de
noretisterona + valerato de estradiol,
especialmente se tem mais de 35 anos
de idade;
- se você ou alguém de sua família
tem ou teve altos níveis de colesterol
ou triglicérides;
- se você tem pressão alta. Se você desenvolver
pressão alta durante o uso de
enantato de noretisterona + valerato de
estradiol, seu médico poderá pedir que
você descontinue o uso;
- se você tem enxaqueca;
- se você tem distúrbio da válvula do
coração ou certo tipo de distúrbio do
ritmo cardíaco.
Imediatamente após o parto, as mulheres
têm risco aumentado de formação
de coágulos, portanto pergunte ao seu
médico quando você poderá iniciar o
uso de pílula combinada após o parto.
Contraceptivos hormonais combinados
e o câncer
O efeito do estrogênio e do progestágeno
contidos no enantato de noretisterona
+ valerato de estradiol sobre o
risco de desenvolvimento de câncer de
mama e de ovário não foi avaliado.
O câncer de mama é diagnosticado
com frequência um pouco maior entre
as usuárias dos contraceptivos orais
combinados (pílula), mas não se sabe
se esse aumento é causado pelo contraceptivo.
Pode ser que esta diferença
esteja associada à maior frequência
com que as usuárias de contraceptivos
orais consultam seus médicos. O
risco de câncer de mama desaparece
gradualmente após a descontinuação
do uso do contraceptivo hormonal
combinado. É importante examinar
as mamas regularmente e contatar o
médico se você sentir qualquer caroço
nas mamas.
Em casos raros, foram observados tumores
benignos de fígado e, mais raramente,
tumores malignos de fígado em
usuárias de contraceptivos hormonais
combinados. Em casos isolados, esses
tumores podem causar hemorragias internas
com risco para a vida da paciente.
Em caso de dor abdominal intensa,
consulte o seu médico imediatamente.
Não foi observada associação entre a
utilização mensal de contraceptivos injetáveis
e o risco de câncer cervical em
um estudo com mulheres na América
Latina. Não foi observado aumento
no risco de desenvolvimento de lesões
cervicais pré-cancerosas em usuárias
de contraceptivos injetáveis nos EUA.
O fator de risco mais importante para
o câncer cervical é a infecção persistente
pelo HPV (papilomavírus humano).
Alguns estudos indicaram que
o uso prolongado de contraceptivos
orais pode contribuir para este risco
aumentado, mas continua existindo
controvérsia sobre a extensão em que
esta ocorrência possa ser atribuída aos
efeitos concorrentes, por exemplo, da
realização de exame cervical e do comportamento
sexual, incluindo a utilização
de contraceptivos de barreira.
O enantato de noretisterona + valerato
de estradiol, a gravidez e a
amamentação
O enantato de noretisterona + valerato
de estradiol não deve ser usado quando
há suspeita de gravidez ou durante
a gestação. Se suspeitar da possibilidade
de gravidez durante o uso de
enantato de noretisterona + valerato
de estradiol consulte seu médico o
mais rápido possível. Entretanto, estudos
epidemiológicos abrangentes
não revelaram risco aumentado de
malformações congênitas em crianças
nascidas de mulheres que utilizaram
contraceptivos hormonais antes da
gestação. Também não foram verificados
efeitos teratogênicos decorrentes
do uso inadvertido de contraceptivos
hormonais no início da gestação.
Categoria X: (em estudos em animais
e mulheres grávidas, o fármaco
provocou anomalias fetais, havendo
clara evidência de risco para
o feto que é maior do que qualquer
benefício possível para a paciente) -
Este medicamento não deve ser utilizado
para mulheres grávidas ou
que possam ficar grávidas durante
o tratamento.
O uso de enantato de noretisterona +
valerato de estradiol durante a amamentação
não é recomendado.
Se desejar usar enantato de noretisterona
+ valerato de estradiol enquanto
estiver amamentando, converse primeiramente
com seu médico.
Este medicamento causa malformação
ao bebê durante a gravidez.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir
veículos e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre
os efeitos na habilidade para dirigir
veículos e operar máquinas. Não foram
observados efeitos sobre a habilidade
de dirigir veículos ou operar
máquinas em usuárias de COCs.
O enantato de noretisterona + valerato
de estradiol e outros medicamentos
Alguns medicamentos podem diminuir
o efeito da prevenção da gravidez
de enantato de noretisterona + valerato
de estradiol ou podem causar sangramento
inesperado. Estes incluem:
- medicamentos utilizados para o tratamento
de:
- epilepsia (por exemplo, primidona,
fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,
oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
- tuberculose (por exemplo, rifampicina);
- infecções por HIV e vírus da hepatite
C (também chamados de inibidores
das proteases e inibidores não nucleosídeos
da transcriptase reversa);
- infecções fúngicas (griseofulvina,
antifúngicos azólicos, por exemplo,
fluconazol, itraconazol, cetoconazol,
voriconazol);
- infecções bacterianas (antibióticos
macrolídeos, por exemplo, claritromicina,
eritromicina);
- algumas doenças cardíacas, pressão
alta (bloqueadores do canal de cálcio,
por exemplo, verapamil, diltiazem);
- produtos contendo Erva de São João
(usada principalmente para o tratamento
de estados depressivos);
- suco de toranja (grapefruit).
O enantato de noretisterona + valerato
de estradiol pode influenciar o efeito
de outros medicamentos, tais como,
ciclosporina.
Contraceptivos hormonais combinados
podem também interferir no
mecanismo de outros medicamentos.
Informe seu médico se você está
utilizando ou utilizou recentemente
qualquer medicamento, inclusive medicamentos
sem prescrição médica
ou plantas medicinais. Também informe
que está tomando enantato de
noretisterona + valerato de estradiol
a qualquer outro médico ou dentista
que venha a lhe prescrever outro medicamento.
Pode ser necessário o uso
adicional de outro método contraceptivo
e, neste caso, seu médico lhe dirá
por quanto tempo deverá usá-lo.
Testes laboratoriais: contraceptivos
hormonais podem afetar os resultados
de certos exames laboratoriais. Consulte
o seu médico. Informe ao laboratório
que você está usando enantato de
noretisterona + valerato de estradiol.
Este medicamento pode interromper
a menstruação por período prolongado
e/ou causar sangramentos
intermenstruais severos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-
dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento
do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde