Descrição do produto
INDICACAO:
CONTRAVE® é indicado como adjuvante de dieta hipocalórica e aumento da atividade física
para controle crônico de peso em adultos com índice de massa corporal (IMC) inicial de:
- 30 kg/m2 ou acima (obeso) ou
- 27 kg/m2 a 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade
relacionada ao peso (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 ou dislipidemia).
CONTRA INDICACAO:
CONTRAVE® é contraindicado em caso de:
- Hipertensão não controlada (ver Advertências e precauções)
- Transtorno convulsivo ou história de convulsões (ver Advertências e precauções)
- Insuficiência hepatica grave
- Insuficiência renal terminal
- Tumor do sistema nervoso central conhecido
- Antecedentes de distúrbio bipolar
- Uso de outros produtos contendo bupropiona ou naltrexona
- Bulimia ou anorexia nervosa, que aumentam o risco de convulsões (ver Advertências e precauções)
- Uso crônico de agonistas opioides ou opiáceos (por exemplo, metadona) ou agonistas parciais (por exemplo, buprenorfina) ou retirada aguda de opiáceos (ver Advertências e precauções e Interações medicamentosas
- Pacientes submetidos à descontinuação abrupta de álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e fármacos antiepilépticos (ver Advertências e precauções e Interações medicamentosas)
- Administração concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Devem decorrer pelo menos 14 dias entre a interrupção da IMAO e o início do tratamento com CONTRAVE®. Existe um risco aumentado de reações hipertensivas quando CONTRAVE® é usado concomitantemente com IMAOs. Iniciar CONTRAVE® em um paciente tratado com IMAOs reversível, como linezolida ou azul de metileno intravenoso, também é contraindicado (ver Posologia e administração, Interações medicamentosas)
- Alergia conhecida à bupropiona, naltrexona ou qualquer outro componente de CONTRAVE®.
- Reações anafilactóides/anafiláticas e síndrome de Stevens-Johnson foram relatadas com bupropiona (ver Advertências e precauções)
- Gravidez (ver Uso em populações específicas).
