Marca | Sandrena |
Fabricante | Merck Sharp & Dohme |
Forma Farmacêutica | Gel Dermatológico |
Apresentação | 28 Sachês |
Princípio Ativo | Estradiol |
Dosagem | 0,5mg/0,5g |
Categoria do Medicamento | Outros |
Para que serve | SANDRENA é indicado para tratamento da síndrome do climatério, associada com deficiência estrogênica (ex.: fogachos, sudorese noturna, atrofia dos tecidos urogenitais e humor deprimido), resultante da menopausa natural ou cirúrgica. Prevenção da osteoporose pós-menopausal. |
Contraindicações | Hipersensibilidade aos componentes da fórmula; durante a gravidez e a lactação; sangramento vaginal não-diagnosticado; distúrbios cárdio ou cerebrovasculares como tromboflebites, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições; distúrbios hepáticos graves (incluindo síndrome de Dubin-Johnson e síndrome de Rotor); casos confirmados ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes (ex.: câncer de mama, endométrio ou ovário). |
Precauções | Um exame ginecológico completo deve ser realizado e repetido pelo menos uma vez ao ano durante o tratamento. O uso prolongado de SANDRENA, sem o uso combinado de um progestagênio, pode causar hiperplasia endometrial. Por essa razão, mulheres que possuem o útero intacto, é recomendado o uso combinado de um progestagênio cíclico durante o tratamento com SANDRENA. Sangramento de privação semelhante à menstruação geralmente deverá ocorrer após o término de cada ciclo de progestagênio. Caso ocorra um sangramento uterino inesperado ou prolongado durante o tratamento com SANDRENA, a causa deve ser pesquisada e esclarecida. Deve-se levar em conta a descontinuação do tratamento antes de uma cirurgia ou de uma imobilização prolongada. Os riscos e benefícios do tratamento devem ser avaliados e monitorizados rigorosamente em pacientes que apresentarem: endometriose; hiperplasia endometrial; doenças cardiovasculares, incluindo distúrbios vasculares cerebrais; história de doença tromboembólica; hipertensão severa; história (ou história familiar próxima) de câncer de mama; distúrbios do metabolismo de lipídios; disfunção renal. Mulheres em tratamento com SANDRENA que apresentaram (durante a gravidez ou tratamento hormonal prévio) as seguintes situações, devem ser cuidadosamente monitoradas: hipertensão leve; enxaqueca ou dor de cabeça severa; distúrbios da função hepática; distúrbios benignos da mama; colestase/colelitíase; porfiria; leiomioma uterino; Diabetes mellitus; epilepsia; asma; otosclerose; esclerose múltipla. Para maiores informações consulte a bula. |
Reações Adversas | As reações adversas são geralmente brandas e raramente levam à descontinuação do tratamento. Se ocorrerem reações adversas, essas ocorrerão durante os primeiros meses de tratamento. Ocasionais : Dores de cabeça, edema, aumento de peso, tensão mamária, sangramentos vaginais imprevistos ou spotting . Raras : Enxaqueca, alterações na libido e no humor, distúrbios gastrintestinais (vômitos, cólicas estomacais), hipertensão, irritação na pele. |
Registro MS | 1017100840043 |
EAN | 7897337716703 |
Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
Observação | Medicamentos podem causar efeitos adversos. Evite automedicação e procure seu médico. |
