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Eurofarma

Comprimido Revestido

30 Comprimidos Revestidos

Cloridrato de Paroxetina

25mg

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Adultos - Transtorno depressivo maior: O cloridrato de paroxetina é indicado para o tratamento dos sintomas do transtorno depressivo maior. Transtorno do pânico: O cloridrato de paroxetina mostrou-se eficaz no tratamento do transtorno do pânico com e sem agorafobia. Transtorno disfórico pré-menstrual: O cloridrato de paroxetina é indicado para o tratamento do transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD). Transtorno de ansiedade social (fobia social): O cloridrato de paroxetina demonstrou ser eficaz no tratamento do transtorno de ansiedade social, ou fobia social. A eficácia dos comprimidos de cloridrato de paroxetina de liberação modificada no tratamento de longa duração do transtorno de ansiedade social (fobia social) não foi avaliada. Portanto, se cloridrato de paroxetina tiver de ser administrado por períodos prolongados para tratamento desse transtorno, o médico deve reavaliar periodicamente a utilidade a longo prazo deste medicamento para cada paciente. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): não é recomendado o uso de cloridrato de paroxetina de liberação modificada, em qualquer de suas indicações, em crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver o item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). A eficácia dos comprimidos de cloridrato de paroxetina de liberação modificada não foi estudada em indivíduos dessa faixa etária. Estudos clínicos controlados do uso de paroxetina em comprimidos de liberação imediata em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior não demonstraram eficácia e não apoiam o uso de paroxetina no tratamento de crianças com depressão (ver o item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). A segurança e a eficácia da paroxetina em crianças com menos que 7 anos de idade não foram avaliadas.

O cloridrato de paroxetina é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente do produto. O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (MAO), incluindo a linezolida – antibiótico inibidor não seletivo e reversível da MAO e cloreto de metiltionina (azul de metileno), nem no intervalo de até duas semanas após o término do tratamento com esses inibidores. Da mesma forma, os inibidores da MAO não devem ser iniciados no intervalo de até duas semanas após o término do tratamento com cloridrato de paroxetina (ver o item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com tioridazina, uma vez que, como outras drogas que inibem a enzima hepática CYP450 2D6, a paroxetina pode elevar os níveis plasmáticos da tioridazina (ver o item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). A administração de tioridazina isoladamente pode levar a prolongamento do intervalo QTc, com arritmia ventricular grave associada, como torsades de pointes, e a morte súbita. O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com pimozida (ver o item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Categoria D de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos): O tratamento com antidepressivos é associado a aumento do risco de pensamento e comportamento suicidas em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior e outros distúrbios psiquiátricos. Em estudos clínicos que utilizaram paroxetina em crianças e adolescentes, eventos adversos relacionados à possibilidade de suicídio (pensamento ou comportamento suicidas) e à hostilidade (predominantemente agressão, comportamento opositor ou raiva) foram mais frequentemente observados em pacientes tratados com paroxetina do que nos que receberam placebo (ver o item 9. REAÇÕES ADVERSAS). Existem poucos dados da segurança de longo prazo em crianças e adolescentes relacionados a crescimento, maturidade e desenvolvimento comportamental. Piora do quadro clínico e risco de suicídio em adultos: Adultos jovens, especialmente aqueles com transtorno depressivo maior, podem apresentar aumento do risco de comportamento suicida durante o tratamento com paroxetina. Uma análise de estudos placebo-controlados em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou maior frequência de comportamento suicida em adultos jovens (prospectivamente definidos como entre 18 e 24 anos) tratados com paroxetina, em comparação com placebo [17/776 (2,19%) versus 5/542 (0,92%)]. Essa diferença, entretanto, não foi estatisticamente significativa. Para maiores informações consulte a bula.

As reações adversas associadas ao uso de cloridrato de paroxetina são listadas abaixo. Algumas delas podem diminuir em intensidade e frequência com a continuidade do tratamento e geralmente não levam à sua suspensão. As reações são classificadas, de acordo com sua frequência, como muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100,

1004312680064

7891317002879

Com Retenção de Receita

Medicamentos podem causar efeitos adversos. Evite automedicação e procure seu médico.